Por Kristen Rogers , CNN
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha prohibido el uso del colorante rojo Nº 3 en alimentos , bebidas y medicamentos ingeridos, más de 30 años después de que los científicos descubrieran vínculos con el cáncer en animales, anunció la agencia el miércoles .
El colorante rojo nº 3, un aditivo colorante sintético elaborado a partir de petróleo y conocido químicamente como eritrosina, se utiliza para dar a los alimentos y bebidas un color rojo cereza brillante.
La medida responde a una petición presentada en noviembre de 2022 por varias organizaciones de defensa y personas, entre ellas el Centro para la Ciencia en el Interés Público y el Grupo de Trabajo Ambiental, que citaban vínculos con el cáncer. La decisión de la agencia federal también sigue los pasos de California, cuyo gobierno prohibió el aditivo en octubre de 2023.
Los fabricantes que utilicen el rojo nº 3 en alimentos y medicamentos ingeridos tienen hasta el 15 de enero de 2027 y el 18 de enero de 2028, respectivamente, para reformular sus productos, según la FDA. Los alimentos importados a Estados Unidos también deben cumplir con los requisitos.
“La acción de hoy de la FDA era necesaria desde hacía tiempo, es un pequeño paso en la dirección correcta y, con suerte, indica un esfuerzo renovado de la FDA para hacer su trabajo a pesar de las muchas barreras que la industria alimentaria le pone en el camino”, dijo el Dr. Jerold Mande, profesor adjunto de nutrición en la Escuela de Salud Pública TH Chan de la Universidad de Harvard, por correo electrónico.
“La decisión marca una “victoria monumental” para la salud y la seguridad de los consumidores”, dijo Ken Cook, cofundador y presidente del Environmental Working Group, en un comunicado de prensa . “No estaríamos celebrando esta decisión histórica hoy sin el liderazgo incansable de los defensores de la salud pública como Michael Jacobson y otros que emprendieron esta lucha hace décadas en nombre de los consumidores”.
El colorante rojo n.° 3 se encuentra en al menos docenas de productos de golosinas, alimentos y bebidas, pero algunas de las marcas más populares nunca han utilizado el aditivo o ya han dejado de usarlo. Menos del 10 % de los productos fabricados por la empresa de golosinas Ferrara, que produce los caramelos Brach’s, por ejemplo, contienen el aditivo, ya que la empresa comenzó a eliminar gradualmente su uso a principios de 2023, dijo un portavoz de Ferrara por correo electrónico.
Just Born, la empresa detrás de PEEPS , dejó de usar el tinte rojo No. 3 en su producción después de Pascua de 2024, según un portavoz.
Algunas empresas utilizan en cambio el colorante rojo nº 40, que se considera una alternativa más saludable porque no se ha asociado tanto con el cáncer en animales.
Sin embargo, California también prohibió el tinte rojo Nº 40 en los alimentos y bebidas que se venden en las escuelas públicas en septiembre debido a las preocupaciones sobre su relación con problemas de conducta y atención entre los niños. Un estudio encontró un posible vínculo con el crecimiento acelerado de tumores en el sistema inmunológico de los ratones, y otras fuentes dicen que el tinte contiene benceno, un carcinógeno conocido.
La paradoja regulatoria del tinte rojo nº 3
El colorante rojo n.° 3 ha sido permitido para su uso en alimentos a pesar de la cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de la FDA. La cláusula, en parte, “prohíbe a la FDA aprobar un aditivo de color que se ingiera si causa cáncer en animales o humanos cuando se ingiere”, según la agencia .
La FDA ya prohibió el uso del colorante rojo nº 3 en cosméticos y fármacos tópicos en 1990 en virtud de la Cláusula Delaney, después de que una investigación descubriera que el aditivo era cancerígeno en dosis altas para ratas en pruebas de laboratorio. El mecanismo por el cual el colorante causa cáncer en ratas no ocurre en humanos, por lo que esos estudios no plantearon problemas de seguridad y, por lo tanto, la FDA no revocó la autorización del colorante rojo nº 3 en alimentos, según la agencia.
La FDA ha reevaluado la seguridad del ingrediente varias veces desde su aprobación inicial (basada en ensayos realizados en animales, no en humanos) en 1969, según la agencia .
No parece haber estudios que establezcan vínculos entre el colorante rojo nº 3 y el cáncer en humanos, y “los niveles de exposición relevantes al FD&C Rojo nº 3 para humanos son típicamente mucho más bajos que los que causan los efectos mostrados en ratas macho”, dijo la FDA en su actualización de constituyentes publicada el miércoles. “Las afirmaciones de que el uso del FD&C Rojo nº 3 en alimentos y en medicamentos ingeridos pone a las personas en riesgo no están respaldadas por la información científica disponible”.
Pero “no importa, porque el mandato de la FDA bajo la Cláusula Delaney dice que si se detecta cáncer en animales o humanos, se supone que deben mantenerlo fuera del suministro de alimentos”, dijo la Dra. Jennifer Pomeranz, profesora asociada de políticas y gestión de salud pública en la Escuela de Salud Pública Global de la Universidad de Nueva York.
La decisión de la FDA de revocar la autorización para el uso del colorante rojo No. 3 es una cuestión de derecho, dijo la agencia.
Otros estudios han puesto en duda la seguridad del rojo nº 3, incluido un informe de 2012 que encontró un vínculo entre el aditivo y el cáncer en animales. Ese mismo año, los investigadores concluyeron que los colorantes alimentarios artificiales “no son una causa principal del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), pero pueden contribuir significativamente a algunos casos y, en algunos casos, pueden hacer que un niño supere el umbral de diagnóstico”.
Luego, en 2021, el estudio de la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California descubrió que el colorante rojo n.° 3 puede hacer que los niños sean vulnerables a problemas de conducta, como una menor atención. El informe también concluyó que los niveles federales de ingesta segura de colorantes alimentarios en ese momento podrían no proteger la salud cerebral de los niños. El estudio señaló que los niveles legales actuales, establecidos hace décadas por la FDA, no tuvieron en cuenta nuevas investigaciones, según el Environmental Working Group .
La decisión de la FDA “pone fin a la paradoja regulatoria del Red 3”, dijo el Dr. Thomas Galligan, científico principal de aditivos y suplementos alimentarios en el Centro para la Ciencia en el Interés Público en Washington, DC. Pero la agencia “tiene un largo camino por recorrer para reformar el sistema fallido que permitió que el Red 3 permaneciera en los alimentos décadas después de que se demostró que causaba cáncer cuando lo consumían los animales”.
La prohibición también acerca un poco más el panorama alimentario al de la Unión Europea, que prohibió el colorante en 1994, con la excepción de algunos productos de cereza al marrasquino, dijo Pomeranz. “Europa adopta el principio de precaución cuando se trata de estas cosas”.
“No hay una razón racional dentro de la misión de la FDA por la cual no prohibieron el colorante rojo #3 de los alimentos en la década de 1990”, y no está claro por qué la agencia tarda “tanto en prohibir ingredientes con daños conocidos para la salud”, dijo Pomeranz por correo electrónico.
Al menos otros 10 estados, además de California, han presentado leyes que buscan prohibir el rojo No. 3 en los alimentos, según el Centro para la Ciencia en el Interés Público.
“Los estadounidenses están enfermos por culpa de nuestra comida”, dijo Mande. Aunque Estados Unidos es uno de los países más ricos, en términos de esperanza de vida general, el país ocupa el puesto 49 entre 204 países.
“Esto se debe a que las empresas alimentarias han perdido de vista su misión principal, que es proporcionar alimentos con los que prosperaremos, y se han centrado exclusivamente en sus beneficios”, añadió Mande. “Desafortunadamente, el gobierno de Estados Unidos no financia la investigación necesaria para determinar los riesgos sanitarios exactos que plantea el colorante rojo nº 3. La industria trabaja con el Congreso para bloquear la financiación de la investigación necesaria”.
La Asociación Nacional de Confiteros dijo en un comunicado que la seguridad alimentaria es la prioridad número uno para las empresas de confitería de Estados Unidos.
“Nuestros consumidores y todos los que trabajan en la industria alimentaria quieren y esperan una FDA fuerte y un marco regulatorio nacional coherente y basado en la ciencia”, afirmó la asociación por correo electrónico. “Durante años, nuestra industria ha estado pidiendo más transparencia, más financiación y más recursos humanos para que la FDA siga cumpliendo su misión, y es hora de dejar la política de lado y trabajar juntos para financiar a la FDA a niveles que le permitan continuar con su trabajo”.
Las empresas de alimentos y bebidas continuarán siguiendo la ciencia más reciente y cumpliendo con todas las regulaciones de seguridad alimentaria para garantizar opciones seguras y disponibles para los consumidores, dijo Sarah Gallo, vicepresidenta sénior de política de productos y asuntos federales de la Consumer Brands Association, en un comunicado enviado por correo electrónico.
Cómo evitar los colorantes en la dieta
La FDA ya ha exigido a los fabricantes que incluyan el colorante rojo n.° 3 como ingrediente en las etiquetas de los alimentos, por lo que si le preocupa evitar productos que contengan el colorante hasta que se implemente la prohibición, consulte las listas de ingredientes antes de comprarlos. El colorante rojo n.° 3 también figura como “rojo 3” y “FD&C Red #3”.
Los colorantes alimentarios artificiales se encuentran principalmente en alimentos y bebidas ultraprocesados que no se pueden preparar en casa, dijo Pomeranz, por lo que evitar esos productos es otra forma de eliminar el colorante rojo número 3 de la dieta. El Centro para la Ciencia en el Interés Público recomienda a los padres que eviten también todos los colorantes numerados, como el amarillo número 5 y el rojo número 40.
Respondiendo este cuestionario podrás saber cuánta comida ultraprocesada consumes .
En el caso de los medicamentos que no son de uso tópico, busque colorantes en la sección de “ingredientes inactivos” del prospecto o del prospecto del medicamento, o busque versiones sin colorantes de algunos medicamentos, sugiere Consumer Reports . Pero siempre consulte con su médico antes de cambiar de medicamento.
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