Por Angélica Stabile, Fox News
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño .
El 20 de diciembre, la FDA anunció que la agencia aprobó Zepbound (tirzepatida) de Eli Lilly para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos con obesidad.
El medicamento debe combinarse con una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física, señaló la FDA.
La Dra. Sally Seymour, directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Intensivos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en Washington, DC, aplaudió la aprobación en un anuncio
“La aprobación de hoy marca la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño”, escribió Seymour.
“Este es un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño”.
La AOS ocurre cuando las vías respiratorias superiores se bloquean y provoca pausas en la respiración durante el sueño, según la FDA.
La afección es más común en personas con sobrepeso u obesidad.
Similar a los tratamientos con semaglutida como Ozempic y Wegovy , Zepbound activa los receptores de las hormonas secretadas por el intestino (GLP-1 y GIP) para reducir el apetito y la ingesta de alimentos.
Los estudios muestran que al reducir el peso corporal, Zepbound “también mejora la AOS”, señaló la FDA.
En un estudio de 52 semanas, los participantes tratados con Zepbound experimentaron una “reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa en los eventos de apnea o hipopnea”, y una gran proporción de los participantes logró la remisión o la “resolución de los síntomas”.
Los pacientes tratados con Zepbound también informaron una disminución significativa en el peso corporal, mencionó la FDA.
Según se informa, el medicamento puede causar efectos secundarios como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, malestar y dolor de estómago, reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, reacciones alérgicas (normalmente fiebre y sarpullido), eructos, caída del cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Si bien Zepbound causa tumores de células C de la tiroides en ratas, se desconoce si causa estos tumores en humanos, por lo que no debe ser utilizado por pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides medular o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2, según la FDA.
La agencia alienta a todos los pacientes con AOS a consultar con un médico antes de tomar Zepbound y a controlar cualquier complicación.
La experta en sueño, la Dra. Wendy Troxel, especialista conductual sénior de RAND Corporation y psicóloga clínica autorizada en Utah, calificó la aprobación de la FDA como un “avance prometedor para los millones de personas que sufren esta afección”.
Aproximadamente 30 millones de personas sufren de apnea del sueño en Estados Unidos, dijo Troxel a Fox News Digital.
Si bien el tratamiento más común para la apnea del sueño (presión positiva en las vías respiratorias [PAP]) es “muy eficaz” para tratar la afección, hasta el 50 % de los pacientes “no lo cumplen”, afirmó.
“Zepbound promueve la pérdida de peso y se ha demostrado que reduce los episodios de apnea”, señaló Troxel.
“Para las personas obesas con apnea del sueño moderada a severa, esta nueva opción de tratamiento puede ofrecer una alternativa importante o un tratamiento complementario, en particular para quienes tienen dificultades con las terapias para la apnea del sueño, como la presión positiva en las vías respiratorias”.
Troxel agregó que el tratamiento de la apnea del sueño es “fundamental no solo para la salud y el bienestar del paciente, sino también para sus compañeros de cama, quienes a menudo son las ‘víctimas ocultas’ de la apnea del sueño no tratada, dado que los ronquidos fuertes y la falta de aire son los síntomas primarios”, dijo.
El Dr. William Lu, director médico de Dreem Health en San Francisco, dijo a Fox News Digital que la obesidad y la apnea del sueño son “dos de las condiciones de salud más prevalentes que afectan a los estadounidenses hoy en día”.
“Y van de la mano”, dijo.
“Para los pacientes que califican y no tienen contraindicaciones, la tirzepatida tiene la oportunidad de ser un medicamento generacional que puede ayudar a las personas a perder peso, reducir la gravedad de la apnea del sueño y mejorar la salud general”.
“Aún necesitamos hacer hincapié en cambiar la dieta y los hábitos de salud de muchas personas, pero este es un comienzo fantástico”.
Realizarse la prueba de apnea del sueño es “fundamental para la salud”, dijo Lu, y también podría ser un requisito para obtener cobertura para la medicación.
Fox News Digital se comunicó con Eli Lilly para solicitarle comentarios.
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